陈文略作思索后答道:
“这个徐波的患者自述是上小学的时候体检发现的患有乙肝。”
“两年前,他感觉到有些不舒服前来检查,当时转氨酶达到了140多,高出正常值接近三倍,随后我给他进行了抗病毒治疗。”
“服用替诺福韦一年后,也就是去年,他决定趁着年轻打干扰素试试,想搏一搏,看能不能彻底治愈乙肝。”
“直到上个月正好是他接受干扰素治疗一年的时间,虽然乙肝病毒DNA已经低于检测线,表面抗原也很低,但最终还是没有转阴,所以我就给他推荐了这款‘QS-001’,让他参加临床试验试试。”
听到这里,周院长微微皱眉。
“陈主任,照你这么说,会不会是干扰素的原因?”
陈文陷入短暂思索,片刻后缓缓答道:
“有这种概率。”
“干扰素注射一年后,其效果可以继续在人体维持三个月到半年。”
“不过……”
他顿了顿。
“不过,使用干扰素时不转阴,反倒是停药后转阴,这种几率太小了。”
周院长和冯刚都沉默了,陈文这番话看似回答了实际根本没一个准确的结论。
不过也怪不得陈文。
这次青山药业的“QS-001”新药招募患者时,对患者是否使用过干扰素、是否在抗病毒等一系列的问题都没有限制,只要是乙肝病人就可以参加。
这就导致此时想要确认转阴是否完全因为“QS-001”变得异常困难。
十来秒后,冯刚轻轻咳了一声:
“周院、陈主任,我倒是觉得现在不必纠结这个问题。”
“一来临床二期是双盲测试,我们目前并不知道徐波是试验组还是对照组;
要是是对照组那就说明和青山药业的‘QS-001’没什么关系,要是是试验组……我们也还得观察。”
“毕竟一组里只有一个人治愈,会不会是偶然性?”
冯刚的提醒让两人顿时清醒不少,不由点点头。
确实,
徐波的治愈带来了很大的惊喜,但仅仅只是一个人治愈还无法说明青山药业的“QS-001”真有效。
“冯主任说的没错,那我们就再等等,等下个月徐波的临床二期结束,先看看他是不是试验组再说。”
“对了,临床结果也赶紧给青山药业发一份过去,张扬他们估计也一直等着。”
“好。”
张扬很快也拿到了临床二期第一批次第一个月的试验结果。
相比于周院长和陈文的不确定,他第一时间就判定这就是“艾可福韦”的作用!
虽然此时的“艾可福韦”有效率只有25%左右,但他看过患者徐波的检查数据,病毒量低、乙肝抗原低、这都说明这个患者体内的乙肝病毒不多,被感染的肝细胞也不多。
再加上刚刚接受了干扰素的治疗,配合“艾可福韦”完全可能一个月就完成乙肝病毒清除!
消息也传到了青山药业“QS-001”项目组,韦天为首的研发团队也颇为振奋。
虽然目前还无法完全确定是不是“艾可福韦”治愈了患者,但这总归是项目成立一年来第一个好消息。
所有人干劲更足。
接下来的时间不仅张扬的精力完全落在了“艾可福韦”临床试验上,就连周院长、冯刚和陈文也时刻关注第一批临床二期患者的最终结果。
一个月眨眼而过,
等到最后一天全面检查结束,周院长和陈文已经在临床中心办公室里等待多时。
没一会,冯刚匆匆拿着最新的临床数据小跑进来。
“周院长,陈主任,好消息!”
“徐波已经确认了,是分在了试验组!”
“而且还有一个更好的好消息!”
“这次最后的全面检查结果,不仅徐波实现了乙肝完全治愈,同组另一名女性患者张萌也实现了转阴治愈!”
此话一出,周院长和陈文对视一眼,眼神里突然泛起强烈的惊讶!
如果说一个人治愈那是偶然性,现在同组八个试验者竟然有两个治愈,那这就说明这不是偶然!
而是,青山药业的这款“QS-100”创新药真有点效果!
陈文显得更加着急,一把从冯刚手里拿过最新的临床数据,他现在迫切希望知道另一名患者张萌的情况。
飞速的扫过张萌的信息表,相比于徐波,张萌并没有接受干扰素治疗,只是正常的在服用抗病毒药物。
也就是说,现在连干扰素的原因几乎都可以排除了!
他深吸一口气,将临床数据表还给了冯刚,缓缓道:
“周院,冯主任,八个试验者里有两个患者转阴,25%的转阴概率也不算低了!”
“没想到青山药业还真研发出了对治愈乙肝有效果的药物!”
冯刚也颇为高兴,对于张扬,对于青山药业他还是很有感情。
不过片刻后,他微微皱起了眉头:
“不过除了好消息,这次临床数据里还有坏消息。”
“也谈不上是坏消息吧,他们这款药物和临床一期时一样,副作用仍然很明显!”
说着,他将手里的数据放在周院长和陈主任前面,解释道:
“临床数据显示,八名试验组的成员所有人在服药期间转氨酶都升高,最多的一人转氨酶甚至达到了300多。”
“而且,八名试验者全都有明显的副作用,恶心、呕吐、乏力症状几乎都有。”
“我估计应该就是这款药物的治疗机制带来的、无法避免的副作用,而且以后也很难规避。”
陈文作为主任医生,在乙肝病毒的研发上最有发言权。
他仔细看了看,最终缓缓道:
“没错,这款药物本身就带有细胞毒性,在杀死乙肝病毒的同时也会杀灭肝细胞,肝细胞大量死亡转氨酶必然升高,这就是无解。”
“只要对肝脏损害不大,我觉得可以接受。”
“对了冯主任,这两个月临床结果来看,这些患者肝脏出现明显的损伤了吗?”
“那倒没有!”
冯刚摇摇头:
“虽然转氨酶升高,但B超和肝穿的结果都没出现明显异常,证明这款药物对于毒性控制还是不错的,短期服药应该并不会对肝脏造成不可逆的影响。”
周院长和陈文纷纷松了口气。
片刻后,陈文的表情也轻松下来:
“周院,这款药物目前看还算成功了。”
“25%的治愈率几乎能和干扰素媲美,而且副作用和治疗周期都大大缩短。”
“要是接下来能保持25%的治愈率,真很有可能成功上市啊。”
周院长脸上也露出一丝笑容,他有些迫不及待地想要告诉张扬这个好消息!
“我这就给张扬打电话,让他们也知道这个好消息,开心开心!”
“25%的治愈率,真牛逼啊!”